Infarmed – Circular Informativa N.º 033/CD/550.20.001
Informa-se que foi publicado(a) o(a): Certificado de conformidade falso – Fabricante Livealtlh Biopharma Pvt. Ltd (Polónia).
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Certificado de conformidade falso – Fabricante Livealtlh Biopharma Pvt. Ltd (Polónia)
Circular Informativa N.º 033/CD/550.20.001 de 14/04/2023
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: dm
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
17 abr 2023
Na Polónia foi identificada a falsificação do certificado de conformidade n.º EC/2305 relativo aos dispositivos Opthaflex – Sodium Hyaluronate Eye Drops e Livtear – Sodium Carboxymethyl Cellulose Lubricant Eye Drops 0.5% W/V do fabricante Livealtlh Biopharma Pvt. Ltd (Índia) (Anexo I).
O Organismo Notificado Polsikei Centrum Badan I Certyfikacji S.A. (1434) informou não ter emitido o certificado em questão, pelo que o mesmo se trata de uma
falsificação.
Em Portugal não foram identificados registos de dispositivos do fabricante Livealtlh Biopharma Pvt. Ltd mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu, o INFARMED, I.P. recomenda que os dispositivos supramencionados não sejam adquiridos nem utilizados.
A deteção, em Portugal, destes dispositivos deve ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do INFARMED, I.P. através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; e-mail: daps@infarmed.pt.